テゼスパイヤ全国講演会｜成人重症気管支喘息における1st lineの生物学的製剤か？

2023.12.10 内科

コントロール不良の成人重症気管支喘息における最初の生物学的製剤はテゼスパイヤといよいよ断言！

場所:ザ。プリンスパークタワー東京
参加者数:500人

感想と総括

この講演会は、重症喘息の管理における最新の進展を理解する上で非常に有益でした。特に、テゼスパイヤの詳細なデータ解析と、それがどのように治療アルゴリズムに統合されるかについての議論は、臨床医にとって非常に役立つ情報でした。生物学的製剤の使用は、喘息管理における新たな時代を示しており、この講演はその理解を深めるのに役立ちました。

あえて、今回のテゼスパイヤ全国講演会の内容に対する反対意見

テゼスパイヤの過剰推奨
講演ではテゼスパイヤの使用を1st line治療として推奨していますが、これは他の既存治療法やアプローチの可能性を過小評価している可能性があります。
特に、生物学的製剤に依存し過ぎることは、患者にとって他の効果的かつ安価な治療選択肢を制限する恐れがあります。

テゼスパイヤの1st line使用に関して

テゼスパイヤを初期治療として使用する提案は、既存の治療法や他の生物学的製剤との比較データが不足している可能性がある。
他の治療オプションに比べてテゼスパイヤが優れているという確固たる証拠が必要。

生物学的製剤の使用基準の曖昧さ

生物学的製剤を使用する明確な基準がないという点は、治療の選択にあたっての不確実性を高める。患者ごとに異なる特性や反応性を考慮するため、より明確なガイドラインが必要。

臨床試験データの解釈

CASCADE試験やUPSTREAM試験などの結果は有望だが、これらの試験のデザインや患者集団の特性が一般的な喘息患者と異なる場合がある。
これにより、一般的な臨床環境での有効性や安全性に疑問が生じる。

治療の個別化の課題

患者の特性に応じて治療を個別化するアプローチは理想的だが、実際には診断や治療選択の精度に依存する。
現在の診断ツールやバイオマーカーはまだ不完全であり、誤った治療選択に繋がるリスクがある。

長期的な観点からの安全性と費用対効果

テゼスパイヤを含む生物学的製剤の長期的な安全性や副作用はまだ完全には明らかになっていない。
また、これらの治療法は高額であり、長期的な費用対効果を考慮する必要がある。

全体的な治療アプローチの多様性

生物学的製剤に重きを置くアプローチは、生活習慣の改善や他の非薬物療法の重要性を軽視する可能性がある。
喘息治療は薬物療法だけでなく、環境要因や患者の生活習慣の改善も含めた総合的なアプローチが必要。
以上の点から、テゼスパイヤを含む新しい治療法に対して慎重な評価が必要であり、既存の治療法や全体的な治療アプローチを見直す必要があると考えられます。

Opening Remarks

喘息管理目標の復習
臨床的寛解の説明（喘息学会）
臨床的寛解の基準
コントロール不良の成人重症喘息の治療アルゴリズム
生物学的製剤の使用基準（不明確）
テゼスパイヤが1st lineとしてのディスカッションが本日のメイン

Special Lecture 1（デンマークコペンハーゲンの先生）

気管支喘息上皮の役割
TSLPの2型炎症の役割
テゼスパイヤの有効性と安全性
CASCADE試験、UPSTREAM試験の説明
NAVIGATOR試験、PATHWAY試験の説明
データハイライト：増悪率の低下、サブグループ解析結果
テゼスパイヤの有効性：鼻茸、BMI、喫煙歴、血中好酸球数、発症年齢に関わらず
　
結論:
好酸球と呼気一酸化窒素が上昇している患者に対し、テゼスパイヤが1st lineとして適切

Special Lecture 2

臨床的寛解から完全寛解への移行
大学病院54名の生物学的製剤使用と臨床的寛解率（69%）、深い寛解率（32%）
Type2炎症と粘液栓の説明
重症喘息の早期生物学的製剤導入の推奨

Panel Discussion

テゼスパイヤが適する患者像：IgE、呼気一酸化窒素と好酸球の上昇ある患者
さらに1型炎症、EGPA患者への著効例の提示もあり

座長の私見:
コントロール不良の成人重症気管支喘息患者にテゼスパイヤを1st lineとして使用
その後、反応性に基づいた他の生物学的製剤への変更
好酸球性の場合はベンラリズマブまたはメポリズマブ、アトピー性はオマリズマブ、呼気一酸化窒素上昇はデュプリマブ
1st lineの除外：EGPA（メポリズマブ）、好酸球性/好酸球性肺炎（ベンラリズマブまたはメポリズマブ）、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎合併（デュプリマブ）
反応性良好なら全身ステロイド減量中止、テゼスパイヤ継続

Closing Remarks

まとめ

この講演会は、喘息管理、特に成人重症気管支喘息の治療における新しい生物学的製剤テゼスパイヤの役割に焦点を当てたものです。講演では、テゼスパイヤの有効性、安全性、および使用基準に関する最新の臨床試験データが提示されました。また、臨床的寛解と完全寛解についても議論され、治療の進展が示されました。
コントロール不良の成人重症気管支喘息患者にテゼスパイヤを1st lineとして使用する意見に関しては時期尚早は否めなかった。
この薬剤が発売されてからまだ1年しかたっていません。

もし高齢者であれば別の話かもしれません。

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投稿者プロフィール

院長：山口裕礼（やまぐちひろみち）: 2017年1月、希望が丘（神奈川県横浜市）にて、やまぐち呼吸器内科・皮膚科クリニックを開院しました。

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